近日，中国非公立医疗机构协会医疗设备管理分会（以下简称“分会”）组织全体成员，深入学习了国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）。该意见为分会未来的工作指明了方向，提供了根本遵循。     

     学习过程中，分会成员深刻领会到，文件以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神，旨在通过深化药品医疗器械监管改革，加快构建全国统一大市场，推动医药产业高质量发展。分会成员一致认为，这一改革不仅有利于提升药品医疗器械的质量安全水平，更能满足人民群众对高质量医疗产品的迫切需求。分会将紧紧围绕以下几个方面展开工作：     

     一、协助完善审评审批机制，支持重大创新

     分会将积极响应文件要求，协助指导医疗机构如何帮助制定优化审评审批流程，为临床急需的重点创新药和医疗器械提供快速通道。同时，加强与相关部门的沟通协作，确保审评审批资源向重大创新项目倾斜。     

     二、加强医疗设备全生命周期管理     

     分会将依托信息化手段，建立完善的医疗设备全生命周期管理体系。从采购、使用、维护、绩效分析到报废，每一个环节都将纳入严格监管，确保医疗设备的安全有效。     

     三、推动医疗设备管理信息化、标准化     

     分会将积极推动医疗设备管理的信息化和标准化进程，利用大数据、云计算等先进技术，提升管理效率和质量。同时，加强与国家相关部门的合作，共同制定和完善医疗设备管理标准。 

     四、强化监管，提升合规水平     

     分会将加大对医疗设备的监管力度，确保各项管理制度得到有效执行。同时，加强对会员单位的培训和教育，提升其合规意识和能力。     

      五、积极推广创新成果，促进产业发展     

     分会将积极推广创新药和医疗器械的临床应用，鼓励医疗机构采购使用。同时，加强与产业界的合作，共同推动医药产业的高质量发展。        

     在此基础上，分会定于2025年1月10日在西安国际医学中心医院召开医疗设备规范化管理研讨会。会议时间为14:00-17:00，旨在进一步探讨医疗设备管理的规范化、信息化和高质量发展。会议期间，分会将正式上线医疗设备全生命周期信息化平台2.0，该平台将依托信息化手段，建立完善的医疗设备管理体系，从采购到报废的每一个环节都将纳入严格监管，确保医疗设备的安全有效。     

     分会旨在通过深化药品医疗器械监管改革，推动医疗设备管理的规范化、信息化和高质量发展。我们坚信，在全体成员的共同努力下，分会一定能够取得更加显著的成效，为医药及医疗设备产业的繁荣发展贡献更大的力量。正如古人云：“积跬步以至千里”，分会将一步一个脚印地踏实前行，不断迈向新的高度。     

     分会联系方式如下：

分会秘书长：张迅，联系电话：15000099316

分会商务部主任：胡颖硕，联系电话：18917000817

分会信息部主任：吴海云，联系电话：13777488857